笔者在制造型企业从事质量管理体系的建立、运行过程中,对于94版ISO9001及2000版ISO9001这两个标准究竟哪一个更适合于企业的问题,存有一些看法,笔者的观点是:尽管2000版ISO9001标准是在94版基础上增加了部分QS-9000及ISO/TS16949标准的相关内容,从总体上来说2000版标准的内容份量大于94版,另外由于2000版标准在文字叙述方面不象94版如此具体和存在明显的针对性,因此2000版标准更具备广泛适用性;但亦正是由于该标准的广泛适用性,使其在条文规定方面显得过于抽象,令人较难以理解,进而使企业于实际运用时易造成模棱两可和不致细化等问题。
对此,笔者认为:企业在开展ISO9001:2000质量管理体系的建立及运行过程中,应结合94版ISO9001标准的内容(甚至结合QS-9000或ISO/TS16949要求就更佳),可以使企业的ISO9001:2000质量管理体系运作更为细致化。
一、制造型企业必须明确ISO9001是为本企业所服务的,而非仅为审核作准备,因此细化质量管理体系将对己有利:
对于制造型企业而言,无论2000版ISO9001的"质量管理体系"或是94版ISO9001的"质量保证模式",其正确的出发点就是为了能使本企业内部作业的明确化,使"按章办事"和"遵守规则"等理念被贯彻落实到企业的各个单位,以便可以在各方面都"受控"的条件下,来完成内部的各种生产经营活动,从而达到能向顾客提供长期稳定质量的产品及服务之效果。
如果一个企业在建立ISO9001质量管理体系时,其仅仅是出于为了应付各种审核的目的,那么它的所有的体系行为将会同与审核员、顾客"捉迷藏"一般!这样做,该企业的结局会良好吗?
因此,建立一个适合于本企业自身运作的、实实在在的、细化的质量管理体系将对本企业的发展有利而无弊。
但,如何去细化一个适合自身运作的质量管理体系呢?仅按2000版ISO9001标准来作业可以吗?回答将会是否定的。
对于一个制造型企业,在其能够接受到顾客的订单之前,顾客(尤其是较大规模顾客)通常会先来了解企业的产品制造过程及产品的质量保证能力;为了能令顾客满意,企业总是需要在内部组织结构、订单控制、设计开发、采购、顾客提供品管理、产品的标识状态及可追溯能力、生产过程控制、检验控制、仓储控制、文件资料记录的控制以及人员教育训练、服务等方面向来访顾客展现出详细的文件、记录等证据,以此来表明本企业内部的过程"受控"情况。
以上的这种展现是重要的,它通常将会对顾客最终是否认可本公司起到直接的影响。
然而企业所要展现的这些详细的文件、记录等证据项目及内容,是仅仅采用2000版ISO9001模式所无法达到的,它通常需要结合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(视顾客的规模而定)。







